0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 11607-2:2017

Ambalaža za terminalno sterilisana medicinska sredstva – Deo 2: Validacija zahteva za procese oblikovanja, zatvaranja i sklapanja

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2006, including Amd 1:2014)
25. 12. 2017.
95.99   Povučen   22. 6. 2020.

Опште информације

95.99     22. 6. 2020.

ISS

Z076

Evropski standard

11.080.30  

engleski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovim standardom utvrđuju se zahtevi za razvoj i validaciju procesa pakovanja medicinskih sredstava koja se terminalno sterilišu. Ovaj standard primenjiv je na industriju, zdravstvene ustanove i sva ona mesta gde se medicinska sredstva pakuju i sterilišu.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Direktiva 93/42/EEC

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 11607-2:2009/A1:2015

POVUČEN
SRPS EN ISO 11607-2:2009

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 11607-2:2017
95.99 Povučen
22. 6. 2020.

REVIDIRAN OD

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 11607-2:2020

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 11607-2:2017

Identičan sa ISO 11607-2:2006 IDENTICAL

Identičan sa ISO 11607-2:2006/Amd 1:2014 IDENTICAL