0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

ISO 11137-2:2013

Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose
21. 5. 2013.

Опште информације

90.92     23. 7. 2024.

ISO

ISO/TC 198

Međunarodni standard

11.080.01  

engleski   francuski  

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

ISO 11137-2:2013 specifies methods for determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10−6. ISO 11137-2:2013 also specifies methods of sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose.
ISO 11137-2:2013 defines product families for sterilization dose establishment and sterilization dose audit.

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
ISO 11137-2:2012

TRENUTNO

OBJAVLJEN
ISO 11137-2:2013
90.92 Odluka o izmeni ili reviziji standarda
23. 7. 2024.

ISPRAVKE / IZMENE

OBJAVLJEN
ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022

REVIDIRAN OD

PROJEKAT
ISO/CD 11137-2

Nacionalna preuzimanja

SRPS EN ISO 11137-2:2014  
ISS

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Zračenje — Deo 2: Utvrđivanje doze sterilizacije

95.99   Povučen

Z076 Saznaj više

SRPS EN ISO 11137-2:2016  
ISS

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Zračenje – Deo 2: Utvrđivanje doze sterilizacije

60.60   Standard objavljen

Z076 Saznaj više