Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

Пројекти

Претражите српске, европске и међународне стандарде. Одредите организацију која је доносилац стандарда, изаберите ознаку стандарда или кључну реч и завршите жељену претрагу. Можете додати и фазу у изради стандарда или комитет/комисију која је израдила стандард.

Критеријум: 98/79/EC

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava — Deo 14: Identifikacija i utvrđivanje količine degradacionih proizvoda keramike

60.60   Стандард објављен

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Etilen-oksid — Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva -Izmena 1:Revizija Priloga E, Puštanje pojedinačne šarže

60.60   Стандард објављен

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Zračenje – Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije medicinskih sredstava

60.60   Стандард објављен

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Zračenje – Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije -Izmena 2:Revizija 4.3.4 i 11.2

60.60   Стандард објављен

Стерилизација производа за заштиту здравља – Зрачење – Део 2: Утврђивање дозе стерилизације

60.60   Стандард објављен

Амбалажа за терминално стерилисана медицинска средства — Део 1: Захтеви за материјале, стерилне преградне системе и амбалажне системе

60.60   Стандард објављен

Амбалажа за терминално стерилисана медицинска средства – Део 1: Захтеви за материјале, стерилне преградне системе и амбалажне системе – Измена 11

60.60   Стандард објављен

Амбалажа за терминално стерилизована медицинска средства - Део 2: Валидација захтева за процесе обликовања, затварања и склапања

60.60   Стандард објављен

Амбалажа за терминално стерилизована медицинска средства – Део 2: Валидација захтева за процес обликовања, затварања и склапања – Измена А11

60.60   Стандард објављен

Стерилизација производа за заштиту здравља – Микробиолошке методе – Део 2: Испитивања стерилности која се изводе током дефинисања, валидације и одржавања процеса стерилизације

60.60   Стандард објављен

Medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro - Podloge za kulturu u mikrobiologiji - Kriterijum performanse podloge za kulturu

60.60   Стандард објављен

Aseptična obrada proizvoda za zaštitu zdravlja – Deo 2: Sterilizacija filtracijom

60.60   Стандард објављен

Aseptični postupci za zaštitu zdravlja - Deo 3: Liofilizacija

60.60   Стандард објављен

Aseptični postupci za zaštitu zdravlja - Deo 4: Tehnologija čišćenja na licu mesta (CIP)

60.60   Стандард објављен

Aseptični postupci za zaštitu zdravlja - Deo 5: Sterilizacija na licu mesta (SIP)

60.60   Стандард објављен

Aseptična obrada proizvoda za zaštitu zdravlja – Deo 7: Alternativni postupci za medicinska sredstva i kombinovane proizvode

60.60   Стандард објављен

Medicinska sredstva – Sistemi menadžmenta kvalitetom – Zahtevi za svrhe propisa

60.60   Стандард објављен

Medicinska sredstva – Sistemi menadžmenta kvalitetom – Zahtevi za svrhe propisa - Ispravka

60.60   Стандард објављен