Пројекти

Informacije o medicinskim sredstvima koje daje proizvođač

90.92   Одлука о измени или ревизији стандарда

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 11: Ispitivanja sistemske toksičnosti

60.60   Стандард објављен

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 13: Identifikacija i utvrđivanje količine degradacionih proizvoda iz medicinskih sredstava na bazi polimera

60.60   Стандард објављен

Biološko vrednhovanje medicinskih sredstava – Deo 16: Koncept toksikološko-kinetičke studije za degradacione proizvode i ekstrahovane primese

60.60   Стандард објављен

Биолошко вредновање медицинских средстава - Део 18: Хемијска карактеризација материјала медицинских средстава у оквиру процеса управљања ризиком

60.60   Стандард објављен

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 23: Испитивања иритације

60.60   Стандард објављен

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 3: Ispitivanja genotoksičnosti, karcinogenosti i reproduktivne toksičnosti

60.60   Стандард објављен

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 4: Izbor testova za ispitivanje interakcije sa krvlju

60.60   Стандард објављен

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 4: Избор тестова за испитивање интеракције са крвљу

60.60   Стандард објављен

Биолошко вредновање медицинских средстава - Део 5: Испитивања цитотоксичности in vitro

60.60   Стандард објављен

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 6: Ispitivanja lokalnih efekata posle implantacije

60.60   Стандард објављен

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 7: Ostaci posle sterilizacije etilen-oksidom

60.60   Стандард објављен

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Etilen-oksid — Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva

60.60   Стандард објављен

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Etilen-oksid — Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva -Izmena 1:Revizija Priloga E, Puštanje pojedinačne šarže

60.60   Стандард објављен

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Zračenje – Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije medicinskih sredstava

60.60   Стандард објављен

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Zračenje – Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije -Izmena 2:Revizija 4.3.4 i 11.2

60.60   Стандард објављен

Стерилизација производа за заштиту здравља – Зрачење – Део 2: Утврђивање дозе стерилизације

60.60   Стандард објављен

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Hemijski indikatori — Deo 1: Opšti zahtevi

60.60   Стандард објављен