validation

confirmation, through the provision of objective evidence, that the requirements for a specific intended use or application have been fulfilled Note 1 to entry: The objective evidence needed for a validation is the result of a test or other form of determination such as performing alternative calculations or reviewing documents. Note 2 to entry: The word “validated” is used to designate the corresponding status. Note 3 to entry: The use conditions for validation can be real or simulated.

потврђивање пружањем објективног доказа да су испуњени захтеви за специфично предвиђено коришћење или примену

Напомена 1 уз термин:   Објективни доказ потребан за валидацију јесте резултат испитивања или други облик одређивања, као што су обављање алтернативних прорачуна или преиспитивање докумената. 

Напомена 2 уз термин:   Реч „валидиран” користи се за означавање одговарајућег статуса.

Напомена 3 уз термин:   Услови за валидацију могу бити стварни или симулирани.