extraction vehicle

medium (solution or solvent) which is used to extract (or leach) a test article for the purpose of establishing the test article’s extractables or leachables profile Note 1 to entry: It is preferred that extraction vehicles be analytically expedient.

Note 2 to entry: For some medical devices (e.g. infusion systems) that are labelled for use with a drug, the most appropriate extraction medium may be the drug product or drug product vehicle

медијум (раствор или растварач) који се користи да екстрахује (или ослободи) производ који се испитује у сврху утврђивања профила екстрактабилних супстанци или супстанци које се ослобађају

НАПОМЕНА 1 уз термин:   Пожељно је да екстракциона средства буду аналитички сврсисходна.

НАПОМЕНА 2 уз термин:   За нека медицинска средства (нпр. инфузиони системи) који су означени за употребу са леком, најприкладнији екстракциони медијум може да буде лек или носач лека.