Phone: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Standards sales: prodaja@iss.rs Education: iss-edukacija@iss.rs Information about standards: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Main menu

medical device configuration

English

Name
medical device configuration
Description

listing of a medical device’s components (qualitative), including a listing of the component’s materials of construction (qualitative) and the proportion of each material in each component (quantitative) Note 1 to entry: Device configuration should also take into account the shape and relative arrangement of the parts in the medical device and surface properties (topography and chemistry).

Serbian

Name
No information
Description
No information

Serbian

Name
конфигурација медицинског средства
Description

списак компоненти медицинског средства (квалитативно), укључујући списак материјала за израду компоненти (квалитативно) и пропорцију сваког материјала у свакој компоненти (квантитативно)

НАПОМЕНА 1 уз термин:   Конфигурација средства, такође, треба да узме у обзир облик и релативни распоред делова у медицинском средству и својства површине (топографија и хемија).

Related standards

Related ICSs

  • 11.100.20 - Biological evaluation of medical devices