validation

confirmation process, through the provision of objective evidence, that the requirements for a specific intended use or application have been fulfilled Note 1 to entry: The objective evidence needed for a validation is the result of a test or other form of determination such as performing alternative calculations or reviewing documents. Note 2 to entry: The word “validated” is used to designate the corresponding status.

Note 3 to entry: The use conditions for validation can be real or simulated.

процес потврђивања пружањем објективног доказа да су испуњени захтеви за специфичну предвиђену употребу или примену 

1. 1 уз термин:   Објективни доказ потребан за валидацију јесте резултат испитивања или други облик одређивања, као што су обављање алтернативних прорачуна или преиспитивање докумената.

2. 2 уз термин:   Реч „валидиран” користи се за означавање одговарајућег статуса.

3. 3 уз термин:   Услови за валидацију могу бити стварни или симулирани.