clinical investigation plan

CIP document that states the rationale, objectives (3.37), design and pre-specified analysis, methodology, organization, monitoring (3.35), conduct and record-keeping of the clinical investigation (3.8) Note 1 to entry: For the purpose of this document “protocol” is synonymous with “CIP”. However, protocol has many different meanings, some not related to clinical investigation, and these can differ from country to country. Therefore, the term CIP is used in this document.

CIP

документ којим се утврђују основни принципи, циљеви (3.37), пројекат и претходно одређене анализе, методологија, организација, мониторинг (3.35), споровођење и записи клиничког испитивања (3.8)

НАПОМЕНА 1 уз термин:   За потребе овог документа, „протокол” је синоним за „CIP”. Међутим, протокол има многа значења, а нека нису у вези са клиничким испитивањем и она се могу разликовати од земље до земље. Стога је у овом документу коришћен термин CIP.