specifically described set of operations used in the performance of an examination (3.8) according to a given method Note 1 to entry: In the IVD medical device industry and in many laboratories that use IVD medical devices, an examination procedure for an analyte in a biological sample is commonly referred to as an analytical method, analytical procedure or test procedure.
посебно описан скуп операција које се користе у спровођењу испитивања (3.8) у складу са датом методом
НАПОМЕНА 1 уз термин: У индустрији IVD медицинских средстава и у многим лабораторијама које користе IVD медицинска средства, процедура испитивања аналита у биолошком узорку обично се назива аналитичком методом, аналитичком процедуром или процедуром испитивања.