use error

user action or lack of user action while using the medical device (3.10) that leads to a different result than that intended by the manufacturer (3.9) or expected by the user Note 1 to entry: Use error includes the inability of the user to complete a task. Note 2 to entry: Use errors can result from a mismatch between the characteristics of the user, user interface, task, or use environment. Note 3 to entry: Users might be aware or unaware that a use error has occurred. Note 4 to entry: An unexpected physiological response of the patient is not by itself considered use error. Note 5 to entry: A malfunction of a medical device that causes an unexpected result is not considered a use error.

активност или недостатак активности корисника приликом употребе медицинског средства (3.10) који воде до другачијег резултата од оног који је предвидео произвођач (3.9) или које очекује корисник

1. НАПОМЕНА 1 уз термин:     Грешка у примени укључује неспособност корисника да доврши задатак.
2. НАПОМЕНА 2 уз термин:     Грешке у примени могу да буду резултат неусклађености између карактеристика корисника, корисничког интерфејса, задатка, или окружења.
3. НАПОМЕНА 3 уз термин:     Корисници могу да буду свесни или несвесни да је дошло до грешке у примени.
4. НАПОМЕНА 4 уз термин:     Неочекивана физиолошка реакција пацијента сама по себи не представљају грешку у примени.
5. НАПОМЕНА 5 уз термин:     Неисправност медицинског средства која даје неочекивани резултат не представља грешку у примени.