Медицинска средства – примена менаџмента ризиком на медицинска средства (вебинар) - 26. април 2023. године

Безбедност медицинског средства је један од основних критеријума који се мора испунити пре стављања медицинског средства на тржиште. Безбедност је неопходан услов који директно утиче не само на здравље корисника, већ може да утиче и на њихов живот.

Због тога је безбедност аспект којем се посвећује највећа пажња у управљању ризиком, контроли исправности функционисања медицинских средстава, a стандарди из ове области могу бити од велике помоћи. Њиховим захтевима дефинисане су обавезе и смернице за постизање и одржавање високог нивоа безбедности.

Институт за стандардизацију Србије, организује вебинар на тему примена менаџмента ризиком на медицинска средства. 

Све организације које се баве медицинским средствима у некој од фаза животног циклуса (пројектовање и развој, производња, складиштење и дистрибуција, постављање или сервисирање медицинског средства, као и пројектовање и развој или пружање повезаних активности) у обавези су да прате и поштују захтеве применљивих стандарда и регулативе за медицинска средства.

Коме је вебинар намењен?

Вебинар је намењен организацијама које:

- развијају, производе, продају и дистрибуирају медицинска средства;

- су добављачи медицинских средстава;

-  обављају сервисирање медицинских средстава, по лиценци или у своје име;

-  пружају услуге консултовања током развоја, производње и пост продајним активностима;

-  учествују у проверама, у процесу сертификације и процени техничке документације медицинског средства;

-  су повезане са софтвером који је у вези са медицинским средством, или је сам софтвер медицинско средство.

Предавачи на овом вебинару су:

Александар Шишковић, консултант за системе квалитета и регулативу повезану са медицинским средствима 

Драган Јовић, стручњак за регулативу и консултант за медицински софтвер

Посебна погодност везана за овај вебинар јесте то што материјал за обуку укључује и услугу онлајн читања стандарда: SRPS EN ISO 14971:2020 и SRPS EN ISO 14971:2020/A11:2022 (у трајању од 5 дана), што знатно олакшава праћење обуке.

Накнада за учешће на вебинару износи 12.5 00,00 дин. и укључује презентације предавача, услугу онлајн читања стандарда и потврду о похађању вебинара у електронском облику.

Предвиђено трајање вебинара је два дана од 10 h до 13:15 h.

Пријавите се преко линка: https://forms.gle/yAvxFibHpuY97ULB6

За све додатне информације можете се јавити на тел: 011/3409-340, 011/3409-390, или имејл: iss-edukacija@iss.rs