Слободно доступни стандарди за заштитну опрему, медицинска средства, респираторе и безбедност и отпорност
С обзиром на знатно повећане потребе здравствених институција за респираторима и другом значајном медицинском опремом, Међународна организација за стандардизацију (****ISO****) је 2. априла проширила списак стандарда који се могу читати без накнаде. Реч је о око 20 стандарда који се односе управо на респираторе и значајну медицинску опрему, а списак ових стандарда можете пронаћи на: https://www.iso.org/covid19.
Као што смо раније објавили, у циљу глобалне борбе против COVID-19, Председнички комитет CEN-а и CENELEC-а, а потом и Међународна организација за стандардизацију ISO, донели су одлуку да се заинтересованима у индустрији заштитне опреме и медицинских средстава, као и пацијентима и јавности, омогући слободан приступ одређеном броју стандарда из ове области. Ова одлука је донета са циљем да се, услед све веће потребе за додатним количинама заштитне опреме и медицинских средстава, као и респиратора и друге значајне медицинске опреме, омогући да се производни погон и компанија које се баве другом делатношћу привремено преусмере на овакву производњу, а да она буде у складу са европским и међународним стандардима.
Како је наведено у саопштењу CEN-а и CENELEC-а, од свих националних тела за стандарде у земљама чланицама захтева се да заинтересованим странама омогуће да, без накнаде, преузму националне верзије наведених европских стандарда:
- EN 149:2009, Средства за заштиту органа за дисање – Филтрирајуће полумаске за заштиту од честица – Захтеви, испитивање, одржавање
- EN 166:2001, Лична заштита очију – Спецификације
- EN 14126:2003+AC:2004, Заштитна одећа – Захтеви за перформансе и методе испитивања за заштитну одећу која штити од инфективних агенса
- EN 14605:2005 +A1:2009, Заштитна одећа која штити од течних хемикалија – Захтеви за перформансе за одећу која има спојеве између различитих делова одеће који су непропустљиви на течност (опрема типа 3), на спреј (опрема типа 4), укључујући и одевне предмете који штите од хемикалија поједине делове тела (типови PB [3] и PB [4])
- EN 13795-1:2019, Хируршка одела и прекривачи – Захтеви и методе испитивања – Део 1: Хируршки прекривачи и огртачи
- EN 13795-2:2019, Хируршка одела и прекривачи – Захтеви и методе испитивања – Део 2: Стерилна одела;
- EN 455-1:2000, Медицинске рукавице за једнократну употребу – Део 1: Захтеви и методе испитивања за постојање рупа
- EN 455-2:2015, Медицинске рукавице за једнократну употребу – Део 2: Захтеви и испитивање физичких особина
- EN 455-3:2015, Медицинске рукавице за једнократну употребу – Део 3: Захтеви и испитивања за биолошко вредновање
- EN 455-4:2009, Медицинске рукавице за једнократну употребу – Део 4: Захтеви и методе испитивања за одређивање рока употребе
- EN 14683:2019, Медицинске маске за лице – Захтеви и методе испитивања
Осим наведених стандарда, а у складу са одлуком Међународне организације за стандардизацију ISO, без накнаде су доступни, али само за читање, следећи стандарди из области медицинских средстава, заштитне опреме и безбедности и отпорности:
- EN ISO 10993-1:2009+ AC:2010, Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 1: Вредновање и испитивање у оквиру процеса управљања ризиком
- EN ISO 374-5:2016, Заштитне рукавице које штите од опасних хемикалија и микроорганизама – Део 5: Терминологија и захтеване перформансе за ризик од микроорганизама
- EN ISO 13688:2013, Заштитна одећа – Општи захтеви
- EN ISO 22301:2019, Безбедност и отпорност – Системи менаџмента континуитетом пословања – Захтеви
- ISO 22395:2018, Безбедност и отпорност – Отпорност заједнице – Смернице за подршку угроженим особама у ванредним ситуацијама
- ISO 22320:2018, Безбедност и отпорност – Менаџмент ванредним ситуацијама – Смернице за одговор на инцидент
- ISO 22316:2017, Безбедност и отпорност – Отпорност организације – Принципи и атрибути
- ISO 31000:2018, Менаџмент ризиком–Смернице
Да би сте преузели наведене стандарде, потребно је или да се пријавите на веб-сајт Института****, уколико сте нови корисник, или да помоћу већ отвореног налога и вашег корисничког имена и шифре извршите поруџбину и наша служба продаје ће вам доставити тражене стандарде на начин за који сте се определили.
О томе како наведене стандарде можете читати путем веб-сајта ИСС-а можете се информисати путем следећих контакт телефона: Инфоцентар: 011 3409 310/063 640 194 и продаја стандарда: 011 3409 335/ 064 6430 254.
Као што смо раније и обавестили наше кориснике, за време ванредног стања, а у циљу спречавања ширења COVID-19, обустављен је рад са странкама у просторијама Института. Институт је свакако обезбедио континуитет пословања и све информације у вези са стандардима и услугама Института можете добити путем телефона наведених на следећој адреси: https://www.iss.rs/rs/news/news_519.html.
