Slobodno dostupni standardi za zaštitnu opremu, medicinska sredstva, respiratore i bezbednost i otpornost

S obzirom na znatno povećane potrebe zdravstvenih institucija za respiratorima i drugom značajnom medicinskom opremom, Međunarodna organizacija za standardizaciju (****ISO****) je 2. aprila proširila spisak standarda koji se mogu čitati bez naknade. Reč je o oko 20 standarda koji se odnose upravo na respiratore i značajnu medicinsku opremu, a spisak ovih standarda možete pronaći na: https://www.iso.org/covid19.

Kao što smo ranije objavili, u cilju globalne borbe protiv COVID-19, Predsednički komitet CEN-a i CENELEC-a, a potom i Međunarodna organizacija za standardizaciju ISO, doneli su odluku da se zainteresovanima u industriji zaštitne opreme i medicinskih sredstava, kao i pacijentima i javnosti, omogući slobodan pristup određenom broju standarda iz ove oblasti. Ova odluka je doneta sa ciljem da se, usled sve veće potrebe za dodatnim količinama zaštitne opreme i medicinskih sredstava, kao i respiratora i druge značajne medicinske opreme, omogući da se proizvodni pogon i kompanija koje se bave drugom delatnošću privremeno preusmere na ovakvu proizvodnju, a da ona bude u skladu sa evropskim i međunarodnim standardima.

Kako je navedeno u saopštenju CEN-a i CENELEC-a, od svih nacionalnih tela za standarde u zemljama članicama zahteva se da zainteresovanim stranama omoguće da, bez naknade, preuzmu nacionalne verzije navedenih evropskih standarda:

• EN 149:2009, Sredstva za zaštitu organa za disanje – Filtrirajuće polumaske za zaštitu od čestica – Zahtevi, ispitivanje, održavanje
• EN 166:2001, Lična zaštita očiju – Specifikacije
• EN 14126:2003+AC:2004, Zaštitna odeća – Zahtevi za performanse i metode ispitivanja za zaštitnu odeću koja štiti od infektivnih agensa
• EN 14605:2005 +A1:2009, Zaštitna odeća koja štiti od tečnih hemikalija – Zahtevi za performanse za odeću koja ima spojeve između različitih delova odeće koji su nepropustljivi na tečnost (oprema tipa 3), na sprej (oprema tipa 4), uključujući i odevne predmete koji štite od hemikalija pojedine delove tela (tipovi PB [3] i PB [4])
• EN 13795-1:2019, Hirurška odela i prekrivači – Zahtevi i metode ispitivanja – Deo 1: Hirurški prekrivači i ogrtači
• EN 13795-2:2019, Hirurška odela i prekrivači – Zahtevi i metode ispitivanja – Deo 2: Sterilna odela;
• EN 455-1:2000, Medicinske rukavice za jednokratnu upotrebu – Deo 1: Zahtevi i metode ispitivanja za postojanje rupa
• EN 455-2:2015, Medicinske rukavice za jednokratnu upotrebu – Deo 2: Zahtevi i ispitivanje fizičkih osobina
• EN 455-3:2015, Medicinske rukavice za jednokratnu upotrebu – Deo 3: Zahtevi i ispitivanja za biološko vrednovanje
• EN 455-4:2009, Medicinske rukavice za jednokratnu upotrebu – Deo 4: Zahtevi i metode ispitivanja za određivanje roka upotrebe
• EN 14683:2019, Medicinske maske za lice – Zahtevi i metode ispitivanja

Osim navedenih standarda, a u skladu sa odlukom Međunarodne organizacije za standardizaciju ISO, bez naknade su dostupni, ali samo za čitanje, sledeći standardi iz oblasti medicinskih sredstava, zaštitne opreme i bezbednosti i otpornosti:

• EN ISO 10993-1:2009+ AC:2010, Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 1: Vrednovanje i ispitivanje u okviru procesa upravljanja rizikom
• EN ISO 374-5:2016, Zaštitne rukavice koje štite od opasnih hemikalija i mikroorganizama – Deo 5: Terminologija i zahtevane performanse za rizik od mikroorganizama
• EN ISO 13688:2013, Zaštitna odeća – Opšti zahtevi
• EN ISO 22301:2019, Bezbednost i otpornost – Sistemi menadžmenta kontinuitetom poslovanja – Zahtevi
• ISO 22395:2018, Bezbednost i otpornost – Otpornost zajednice – Smernice za podršku ugroženim osobama u vanrednim situacijama
• ISO 22320:2018, Bezbednost i otpornost – Menadžment vanrednim situacijama – Smernice za odgovor na incident
• ISO 22316:2017, Bezbednost i otpornost – Otpornost organizacije – Principi i atributi
• ISO 31000:2018, Menadžment rizikom–Smernice

Da bi ste preuzeli navedene standarde, potrebno je ili da se prijavite na veb-sajt Instituta****, ukoliko ste novi korisnik, ili da pomoću već otvorenog naloga i vašeg korisničkog imena i šifre izvršite porudžbinu i naša služba prodaje će vam dostaviti tražene standarde na način za koji ste se opredelili.

O tome kako navedene standarde možete čitati putem veb-sajta ISS-a možete se informisati putem sledećih kontakt telefona: Infocentar: 011 3409 310/063 640 194 i prodaja standarda: 011 3409 335/ 064 6430 254.

Kao što smo ranije i obavestili naše korisnike, za vreme vanrednog stanja, a u cilju sprečavanja širenja COVID-19, obustavljen je rad sa strankama u prostorijama Instituta. Institut je svakako obezbedio kontinuitet poslovanja i sve informacije u vezi sa standardima i uslugama Instituta možete dobiti putem telefona navedenih na sledećoj adresi: https://www.iss.rs/rs/news/news_519.html.