Terms SRPS EN ISO 22716:2011

English

numerical limits, ranges, or other suitable measures for acceptance of test results

Serbian

brojčane granične vrednosti, rasponi vrednosti ili druge odgovarajuće mere koje određuju prihvatljivost rezultata ispitivanja

Serbian

бројчане граничне вредности, распони вредности или друге одговарајуће мере које одређују прихватљивост резултата испитивања

2.10. contamination

English

occurrence of any undesirable matter such as chemical, physical and/or microbiological matter in the product

Serbian

prisustvo bilo koje nepoželjne supstance, kao što su hemijske, fizičke i/ili mikrobiološke supstance u samom proizvodu

Serbian

присуство било које непожељне супстанце, као што су хемијске, физичке и/или микробиолошке супстанце у самом производу

2.11. consumables

English

materials such as cleaning agents and lubricants that are used up during cleaning, sanitization or
maintenance operations

Serbian

materijali, kao što su sredstva za čišćenje ili podmazivanje, koji se troše tokom čišćenja, sprovođenja, sanitizacije ili održavanja

Serbian

материјали, као што су средства за чишћење или подмазивање, који се троше током чишћења, спровођења, санитизације или одржавања

2.12. contract acceptor

English

person, company or external organization carrying out an operation on behalf of another person, company or
organization

Serbian

osoba, kompanija ili eksterna organizacija koja izvodi određenu operaciju u ime druge osobe, kompanije ili organizacije

Serbian

особа, компанија или екстерна организација која изводи одређену операцију у име друге особе, компаније или организације

2.13. control

English

verification that acceptance criteria are met

Serbian

potvrda o ispunjenju kriterijuma prihvatljivosti

Serbian

потврда о испуњењу критеријума прихватљивости

2.14. deviation

English

internal organization and responsibilities relative to the authorization to deviate from specified requirements
due to a planned or unplanned and, in any case, temporary situation concerning one or several activities
covered by the Good Manufacturing Practices

Serbian

interna organizacija i odgovornosti koje se odnose na dozvolu odstupanja od utvrđenih zahteva, na osnovu situacije koja može da bude planirana ili neplanirana, ali je u svakom slučaju privremene prirode, i odnosi se na jednu ili više aktivnosti u okviru dobre proizvođačke prakse

Serbian

интерна организација и одговорности које се односе на дозволу одступања од утврђених захтева, на основу ситуације која може да буде планирана или непланирана, али је у сваком случају привремене природе, и односи се на једну или више активности у оквиру добре произвођачке праксе

2.15. finished product

English

cosmetic product that has undergone all stages of production, including packaging in its final container, for
shipment

Serbian

kozmetički proizvod koji je prošao kroz sve proizvodne faze, uključujući i pakovanje i finalnu ambalažu u kojoj se isporučuje

Serbian

козметички производ који је прошао кроз све производне фазе, укључујући и паковање и финалну амбалажу у којој се испоручује

2.16. in-process control

English

controls performed during production in order to monitor and, if appropriate, to adjust the process to ensure
that the product meets the defined acceptance criteria

Serbian

kontrole koje se sprovode tokom proizvodnje radi praćenja i, ukoliko je potrebno, usklađivanja ovog procesa, kako bi se osiguralo da dati proizvod bude u skladu sa definisanim kriterijumima prihvatljivosti

Serbian

контроле које се спроводе током производње ради праћења и, уколико је потребно, усклађивања овог процеса, како би се осигурало да дати производ буде у складу са дефинисаним критеријумима прихватљивости

2.17. internal audit

English

systematic and independent examination made by competent personnel inside the company, the aim of which
is to determine whether activities covered by these guidelines and related results comply with planned
arrangements and whether these arrangements are implemented effectively and are suitable for achieving
objectives

Serbian

sistematska i nezavisna provera koju vrši kompetentno osoblje unutar same kompanije, sa ciljem da se odredi da li su aktivnosti koje obuhvataju ove smernice i njima ostvareni rezultati u skladu sa planiranim redosledom postupaka, odnosno da li se ovi postupci efektivno primenjuju i da li su podesni za dostizanje ostvarljivih ciljeva

Serbian

систематска и независна провера коју врши компетентно особље унутар саме компаније, са циљем да се одреди да ли су активности које обухватају ове смернице и њима остварени резултати у складу са планираним редоследом поступака, односно да ли се ови поступци ефективно примењују и да ли су подесни за достизање остварљивих циљева

2.18. major equipment

English

equipment specified in production and laboratory documents which is considered essential to the process

Serbian

oprema koja se navodi u proizvodnoj i laboratorijskoj dokumentaciji, a koja se smatra da je suštinski važna za proces

Serbian

опрема која се наводи у производној и лабораторијској документацији, а која се сматра да је суштински важна за процес

2.19. maintenance

English

any periodic or unplanned support and verification operations designed to keep premises and equipment in
proper working condition

Serbian

svi periodični i neplanirani postupci podrške i verifikacije koji su osmišljeni sa ciljem da se oprema i radne prostorije održavaju u ispravnom radnom stanju

Serbian

сви периодични и непланирани поступци подршке и верификације који су осмишљени са циљем да се опрема и радне просторије одржавају у исправном радном стању

2.2. audit

English

systematic and independent examination to determine whether quality activities and related results comply
with planned arrangements and whether these arrangements are implemented effectively and are suitable for
achieving objectives

Serbian

sistematično i nezavisno ispitivanje kojim se utvrđuje da li su aktivnosti u oblasti obezbeđenja kvaliteta, kao i rezultati koji se na njih odnose u skladu sa planiranim redosledom postupaka, kao i da li se planirani redosledi postupaka efektivno primenjuju, odnosno da li su pogodni za postizanje ciljeva

Serbian

систематично и независно испитивање којим се утврђује да ли су активности у области обезбеђења квалитета, као и резултати који се на њих односе у складу са планираним редоследом поступака, као и да ли се планирани редоследи поступака ефективно примењују, односно да ли су погодни за постизање циљева

2.20. manufacturing operation

English

set of operations from the weighing of raw materials to the making of the bulk product

Serbian

niz operacija, počev od merenja težine sirovina do izrade neupakovanog proizvoda

Serbian

низ операција, почев од мерења тежине сировина до израде неупакованог производа

2.21. out-of-specification

English

examination, measurement or test result that does not comply with defined acceptance criteria

Serbian

rezultat određenog ispitivanja, merenja ili provere koji ne odgovara definisanim kriterijumima prihvatljivosti

Serbian

резултат одређеног испитивања, мерења или провере који не одговара дефинисаним критеријумима прихватљивости

2.22. packaging operation

English

all packaging steps including filling and labelling, which a bulk product has to undergo in order to become a
finished product

Serbian

svi koraci u postupku pakovanja, uključujući i punjenje i stavljanje etiketa, koje neupakovani proizvod mora da prođe kako bi postao finalni proizvod

Serbian

сви кораци у поступку паковања, укључујући и пуњење и стављање етикета, које неупаковани производ мора да прође како би постао финални производ

2.23. packaging material

English

any material employed in the packaging of a cosmetic product, excluding any outer packaging used for
transportation
NOTE Packaging materials are referred to as primary or secondary according to whether or not they are intended to
be in direct contact with the product.

Serbian

sve vrste materijala koje se koriste za pakovanje određenog kozmetičkog proizvoda, među koje ne spada spoljašnja ambalaža koja se koristi prilikom prevoza robe
NAPOMENA Ambalažni materijali mogu biti primarni ili sekundarni, u zavisnosti od toga da li njihova namena podrazumeva direktan kontakt sa proizvodom ili ne.

Serbian

све врсте материјала које се користе за паковање одређеног козметичког производа, међу које не спада спољашња амбалажа која се користи приликом превоза робе
НАПОМЕНА Амбалажни материјали могу бити примарни или секундарни, у зависности од тога да ли њихова намена подразумева директан контакт са производом или не.

2.24. plant

English

location for production of cosmetic products

Serbian

mesto na kome se obavlja proizvodnja kozmetičkih proizvoda

Serbian

место на коме се обавља производња козметичких производа

2.25. premises

English

physical location, buildings and supporting structures used to conduct receipt, storage, manufacturing,
packaging, control and shipment of product, raw materials and packaging materials

Serbian

fizička lokacija, zgrade i noseće konstrukcije koje se koriste za prijem, skladištenje, proizvodnju, pakovanje, kontrolu i isporuku proizvoda, sirovina i ambalažnog materijala

Serbian

физичка локација, зграде и носеће конструкције које се користе за пријем, складиштење, производњу, паковање, контролу и испоруку производа, сировина и амбалажног материјала

2.26. production

English

manufacturing and packaging operations

Serbian

operacije izrade i pakovanja proizvoda

Serbian

операције израде и паковања производа

2.27. quality assurance

English

all those planned and systematic activities necessary to provide confidence that a product satisfies given
acceptance criteria

Serbian

sve planirane i sistematske aktivnosti koje su neophodne kako bi se osiguralo poverenje da proizvod zadovoljava postavljene kriterijume prihvatljivosti

Serbian

све планиране и систематске активности које су неопходне како би се осигурало поверење да производ задовољава постављене критеријуме прихватљивости

2.29. recall

English

decision made by a company to call back a product batch that has been put on the market

Serbian

odluka kompanije da povuče iz prodaje određenu seriju proizvoda koja je puštena u prodaju na tržištu

Serbian

одлука компаније да повуче из продаје одређену серију производа која је пуштена у продају на тржишту

2.3. batch

English

defined quantity of raw material, packaging material or product issued from one process or series of
processes so that it could be expected to be homogeneous

Serbian

određena definisana količina sirovina, ambalažnog materijala ili proizvoda koja nastane u okviru jednog procesa ili povezanog niza procesa, na osnovu čega se može očekivati njihova homogenost

Serbian

одређена дефинисана количина сировина, амбалажног материјала или производа која настане у оквиру једног процеса или повезаног низа процеса, на основу чега се може очекивати њихова хомогеност

2.30. reprocessing

English

re-treatment of all or part of a batch of finished product or bulk product of an unacceptable quality from a
defined stage of production so that its quality may be rendered acceptable by one or more additional
operations

Serbian

ponovljeni tretman nad jednim delom ili celom serijom finalnih proizvoda ili neupakovanih proizvoda nezadovoljavajućeg kvaliteta u određenoj definisanoj fazi proizvodnje, čime se postiže naknadno podizanje kvaliteta na prihvatljivi nivo, nakon izvođenja jedne ili više operacija

Serbian

поновљени третман над једним делом или целом серијом финалних производа или неупакованих производа незадовољавајућег квалитета у одређеној дефинисаној фази производње, чиме се постиже накнадно подизање квалитета на прихватљиви ниво, након извођења једне или више операција

2.31. return

English

sending finished cosmetic products which may or may not present a quality defect back to the plant

Serbian

vraćanje u proizvodni pogon finalnih kozmetičkih proizvoda kod kojih može, ali ne mora da postoji nedostatak u kvalitetu

Serbian

враћање у производни погон финалних козметичких производа код којих може, али не мора да постоји недостатак у квалитету

2.32. sample

English

one or more representative elements selected from a set to obtain information about that set

Serbian

jedan ili više reprezentativnih elemenata koji se izdvajaju iz određenog niza ili skupa, kako bi se na osnovu njih dobili podaci o čitavom nizu ili skupu elemenata

Serbian

један или више репрезентативних елемената који се издвајају из одређеног низа или скупа, како би се на основу њих добили подаци о читавом низу или скупу елемената

2.33. sampling

English

set of operations relating to the taking and preparation of samples

Serbian

niz operacija koje se odnose na uzimanje i pripremu uzoraka

Serbian

низ операција које се односе на узимање и припрему узорака

2.34. sanitization

English

operation, used to reduce undesirable micro-organisms on inert contaminated surfaces depending on the
objectives set
NOTE It is the action of reducing generally invisible contaminants from a surface.

Serbian

operacija koja se sprovodi sa ciljem da se smanji nivo neželjenih mikroorganizama ili inertnih kontaminiranih površina, u odnosu na postavljene ciljeve

NAPOMENA Ovim postupkom se smanjuje prisustvo kontaminata koji se ne vide golim okom sa određene površine.

Serbian

операција која се спроводи са циљем да се смањи ниво нежељених микроорганизама или инертних контаминираних површина, у односу на постављене циљеве

НАПОМЕНА Овим поступком се смањује присуство контамината који се не виде голим оком са одређене површине.

2.35. shipment

English

set of operations relative to the preparation of an order and its putting in a transport vehicle

Serbian

niz operacija koje se odnose na pripremu određene narudžbine i njen utovar u prevozno sredstvo

Serbian

низ операција које се односе на припрему одређене наруџбине и њен утовар у превозно средство

2.36. waste

English

any residue of a production operation, transformation or use, any substance, material, product that its holder
intends for disposal

Serbian

bilo koji ostatak nakon određene proizvodne operacije, kao i određene obrade ili upotrebe u vidu bilo koje vrste supstance, materijala ili proizvoda koji je namenjen za odbacivanje

Serbian

било који остатак након одређене производне операције, као и одређене обраде или употребе у виду било које врсте супстанце, материјала или производа који је намењен за одбацивање

2.4. batch number

English

distinctive combination of numbers, letters and/or symbols, which specifically identifies a batch

Serbian

karakteristična posebna kombinacija brojeva, slova i/ili oznaka, koja na jedinstveni način identifikuje određenu seriju

Serbian

карактеристична посебна комбинација бројева, слова и/или ознака, која на јединствени начин идентификује одређену серију

2.5. bulk product

English

any product which has completed manufacturing stages up to, but not including, final packaging

Serbian

bilo koji proizvod koji je prošao kroz sve faze proizvodnje i stigao do faze finalnog pakovanja proizvoda, kroz koju još nije prošao

Serbian

било који производ који је прошао кроз све фазе производње и стигао до фазе финалног паковања производа, кроз коју још није прошао

2.6. calibration

English

set of operations that establish, under specified conditions, the relationship between values indicated by a
measuring instrument or measuring system, or values represented by a material measure, and the
corresponding known values of a reference standard

Serbian

određeni skup operacija kojima se pod posebnim uslovima utvrđuje odnos između vrednosti prikazanih na određenom mernom instrumentu ili mernom sistemu, odnosno vrednosti koje su prikazane na osnovu određene materijalne mere, i odgovarajuće poznate vrednosti ili referentnog standarda

Serbian

одређени скуп операција којима се под посебним условима утврђује однос између вредности приказаних на одређеном мерном инструменту или мерном систему, односно вредности које су приказане на основу одређене материјалне мере, и одговарајуће познате вредности или референтног стандарда

2.7. change control

English

internal organization and responsibilities relative to any planned change of one or several activities covered by
the Good Manufacturing Practices in order to ensure that all the manufactured, packaged, controlled and
stored products correspond to the defined acceptance criteria

Serbian

interna organizacija i odgovornosti koje se odnose na bilo kakvu vrstu planirane promene jedne ili više aktivnosti koje su u domenu dobre proizvođačke prakse, sa ciljem da se obezbedi da svi proizvedeni, zapakovani, iskontrolisani i uskladišteni proizvodi budu u skladu sa kriterijumima prihvatljivosti

Serbian

интерна организација и одговорности које се односе на било какву врсту планиране промене једне или више активности које су у домену добре произвођачке праксе, са циљем да се обезбеди да сви произведени, запаковани, исконтролисани и ускладиштени производи буду у складу са критеријумима прихватљивости

2.8. cleaning

English

all operations that ensure a level of cleanliness and appearance, consisting of separating and eliminating
generally visible dirt from a surface by means of the following combined factors, in variable proportions, such
as chemical action, mechanical action, temperature, duration of application

Serbian

sve operacije kojima se osigurava određeni nivo čistoće i opšteg izgleda, a koji se sastoje od odvajanja i uklanjanja nečistoće koja je vidljiva golim okom, a koja se nalazi na određenoj površini, pomoću kombinovanja raznih faktora, u meri koja može da varira, kao što je hemijsko dejstvo, mehaničko dejstvo, temperatura, trajanje primene

Serbian

све операције којима се осигурава одређени ниво чистоће и општег изгледа, а који се састоје од одвајања и уклањања нечистоће која је видљива голим оком, а кoја се налази на одређеној површини, помоћу комбиновања разних фактора, у мери која може да варира, као што је хемијско дејство, механичко дејство, температура, трајање примене

2.9. complaint

English

external information claiming a product does not meet defined acceptance criteria

Serbian

eksterna informacija kojom se tvrdi da određeni proizvod ne zadovoljava definisane kriterijume prihvatljivosti

Serbian

екстерна информација којом се тврди да одређени производ не задовољава дефинисане критеријуме прихватљивости

Terms SRPS EN ISO 22716:2011

Cosmetics - Good Manufacturing Practices (GMP) - Guidelines on Good Manufacturing Practices (ISO 22716:2007, Corrected version 2008-05-15)

Terms

Terms
SRPS EN ISO 22716:2011