Phone: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Standards sales: prodaja@iss.rs Education: iss-edukacija@iss.rs Information about standards: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Main menu

leachable

English

Name
leachable
Description

substance that is released from a medical device or material during its clinical use Note 1 to entry: For many medical devices, a leachables study is not practical due to challenges with reproducing actual clinical conditions, so simulated-use extraction studies are often performed instead. See definition for simulated-use extraction.

Serbian

Name
No information
Description
No information

Serbian

Name
супстанца која се ослобађа
Description

супстанца која се ослобађа из медицинског средства или материјала током његове клиничке употребе

НАПОМЕНА 1 уз термин:   За многа медицинска средства, студија о ослобађању супстанци није практична због изазова са репродуковањем стварних клиничких услова, па се уместо тога често изводе студије симулиране екстракције. Видети дефиницију за симулирану екстракцију.

Related standards

Related ICSs

  • 11.100.20 - Biological evaluation of medical devices