substance that is released from a medical device or material during its clinical use Note 1 to entry: For many medical devices, a leachables study is not practical due to challenges with reproducing actual clinical conditions, so simulated-use extraction studies are often performed instead. See definition for simulated-use extraction.
супстанца која се ослобађа из медицинског средства или материјала током његове клиничке употребе
НАПОМЕНА 1 уз термин: За многа медицинска средства, студија о ослобађању супстанци није практична због изазова са репродуковањем стварних клиничких услова, па се уместо тога често изводе студије симулиране екстракције. Видети дефиницију за симулирану екстракцију.