testable statement, derived from the objective (3.37) of the clinical investigation (3.8) to draw a conclusion about this objective, based on a pre-specified statistical test Note 1 to entry: The primary hypothesis is formulated based on the pre-defined primary endpoint (3.22) and is usually used to calculate the sample size.
проверљива изјава, изведена из циља (3.37) клиничког испитивања (3.8) ради извођења закључка о овом циљу, на основу унапред утврђеног статистичког теста
НАПОМЕНА 1 уз термин: Примарна хипотеза је формулисана на основу унапред дефинисане примарне крајње тачке (3.22) и обично се користи за израчунавање величине узорка.