failure of an investigational medical device (3.29) to perform in accordance with its intended purpose when used in accordance with the instructions for use or CIP, or IB
неуспех медицинског средства које се испитује (3.29) да ради у складу са својом предвиђеном наменом када се користи у складу са упутствима за употребу или CIP-ом, или IB-ом