principal investigator

qualified person responsible for conducting the clinical investigation (3.8) at an investigation site (3.28) Note 1 to entry: If a clinical investigation is conducted by a team of individuals at an investigation site, the principal investigator is responsible for leading the team. Note 2 to entry: Whether this is the responsibility of an individual or an institution can depend on national regulations.

квалификовано лице одговорно за спровођење клиничког испитивања (3.8) на месту истраживања (3.28)

НАПОМЕНА 1 уз термин:   Ако клиничко испитивање спроводи тим појединаца на месту истраживања, главни истраживач је одговоран за вођење тима.

НАПОМЕНА 2 уз термин:   Да ли је то одговорност појединца или институције може зависити од националних прописа.