individual who is or becomes a participant in a clinical investigation (3.8), either as a recipient of the investigational device or a comparator (3.12) Note 1 to entry: This includes healthy volunteers.
појединац који је или постаје учесник у клиничком испитивању (3.8), било као прималац медицинског средства које се испитује или као компаратор (3.12)
НАПОМЕНА 1 уз термин: Ово укључује здраве добровољце.