Phone: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Standards sales: prodaja@iss.rs Education: iss-edukacija@iss.rs Information about standards: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Main menu

in vitro diagnostic medical device

English

Name
in vitro diagnostic medical device
Description

IVD medical device device, whether used alone or in combination, intended by the manufacturer for the in vitro examination of specimens derived from the human body solely or principally to provide information for diagnostic, monitoring or compatibility purposes and including reagents, calibrators, control materials, specimen receptacles, software, and related instruments or apparatus or other articles

Serbian

Name
No information
Description
No information

Serbian

Name
in vitro дијагностичко медицинско средство
Description

IVD медицинско средство (IVD medical device)

средство, било да се користи само или у комбинацији, које је произвођач наменио за in vitro испитивање узорака добијених из људског тела, искључиво или углавном ради пружања информација у дијагностичке сврхе, праћења или компатибилности, укључујући реагенсе, калибраторе, контролне материјале, посуде за узорке, софтвер, као и повезане инструменте, апарате или друге компоненте

Related standards

Related ICSs

  • 03.120.10 - Quality management and quality assurance
  • 11.100.01 - Laboratory medicine in general