Phone: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Standards sales: prodaja@iss.rs Education: iss-edukacija@iss.rs Information about standards: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Main menu

quality assurance

English

Name
quality assurance
Description

planned and systematic actions that are established to ensure that the clinical investigation (3.8) is performed, and the data are generated, documented (recorded), and reported in compliance with this document and the applicable regulatory requirement(s)

Serbian

Name
No information
Description
No information

Serbian

Name
обезбеђење квалитета
Description

планиране и систематске активности које се успостављају како би се обезбедило да се клиничко испитивање (3.8) изврши, а подаци генеришу, документују (забележе) и о њима извештава у складу са овим документом и важећим регулаторним захтевима

Related standards

Related ICSs

  • 11.100.20 - Biological evaluation of medical devices