Phone: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Standards sales: prodaja@iss.rs Education: iss-edukacija@iss.rs Information about standards: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Main menu

source document

English

Name
source document
Description

original or certified copy (3.7) of printed, optical or electronic document containing source data (3.47) EXAMPLE Hospital records, laboratory notes, device accountability records, photographic negatives, radiographs, records kept at the investigation site (3.28), at the laboratories and at the medico-technical departments involved in the clinical investigation (3.8).

Serbian

Name
No information
Description
No information

Serbian

Name
изворни документ
Description

оригинал или оверена копија (3.7) штампаног, оптичког или електронског документа који садржи изворне податке (3.47)

ПРИМЕР     Болнички записи, лабораторијске белешке, записи о oдговорности за средство које се испитује, фотографски негативи, радиографије, записи који се чувају на месту истраживања (3.28), у лабораторијама и медицинско-техничким одељењима укљученим у клиничко испитивање (3.8).

Related standards

Related ICSs

  • 11.100.20 - Biological evaluation of medical devices