Phone: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Standards sales: prodaja@iss.rs Education: iss-edukacija@iss.rs Information about standards: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Main menu

SECOND LEVEL CONTROLLED OPERATING MODE

English

Name
SECOND LEVEL CONTROLLED OPERATING MODE
Description

Mode of operation of the MR EQUIPMENT in which one or more outputs reach a value that may produce significantRISK for PATIENTs, for which explicit ethical approval is required (i.e. a human studies protocol approved to localrequirements).

Serbian

Name
DRUGOSTEPENI KONTROLISANI REŽIM RADA (SECOND LEVEL CONTROLLED OPERATING MODE)
Description

Režim rada MR-UREĐAJA pri kojem jedan izlaz ili više njih mogu proizvesti znatan RIZIK za PACIJENTE za koji se zahteva izričito etičko odobrenje (tj. protokol o humanim istraživanji¬ma odobren u skladu sa lokalnim zahtevima).

Serbian

Name
DRUGOSTEPENI KONTROLISANI REŽIM RADA (SECOND LEVEL CONTROLLED OPERATING MODE)
Description

Režim rada MR-UREĐAJA pri kojem jedan izlaz ili više njih mogu proizvesti znatan RIZIK za PACIJENTE za koji se zahteva izričito etičko odobrenje (tj. protokol o humanim istraživanji¬ma odobren u skladu sa lokalnim zahtevima).

Related standards

Related ICSs

No information