Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

ISO/TS 13004:2013

Sterilization of health care products — Radiation — Substantiation of selected sterilization dose: Method VDmaxSD
6. 5. 2013.
95.99   Povučen   7. 10. 2022.

Опште информације

95.99     7. 10. 2022.

ISO

ISO/TC 198

Tehnička specifikacija

11.080.01  

engleski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

ISO/TS 13004:2013 describes a method for substantiating a selected sterilization dose of 17,5, 20, 22,5, 27,5, 30, 32,5 or 35 kGy that achieves a sterility assurance level (SAL) of 10−6 or less for radiation sterilization of health care products. ISO/TS 13004:2013 also specifies a method of sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the substantiated sterilization dose.

Životni ciklus

TRENUTNO

POVUČEN
ISO/TS 13004:2013
95.99 Povučen
7. 10. 2022.

REVIDIRAN OD

OBJAVLJEN
ISO 13004:2022

Nacionalna preuzimanja

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Zračenje — Potvrđivanje izabrane doze za sterilizaciju:metoda VDmaxSD

95.99   Povučen