SRPS CEN ISO/TS 82304-2:2021

Zdravstveni softver – Deo 2: Zdravstvene i velnes aplikacije – Kvalitet i pouzdanost

Health software - Part 2: Health and wellness apps - Quality and reliability (ISO/TS 82304-2:2021)

Apstrakt

Ova evropska tehnička specifikacija pruža skup zahteva za developere zdravstvenih i velnes aplikacija, s namerom ispunjenja potreba zdravstvenih radnika, pacijenata, negovatelja i šire javnosti. Obuhvata skup kriterijuma kvaliteta i pokriva životni ciklus projekta aplikacije, kroz razvoj, testiranje, objavljivanje i ažuriranje aplikacije, uključujući izvorne, hibridne i veb zasnovane aplikacije, one aplikacije povezane sa pomagalima koja se nose, ambijentalnom i drugom zdravstvenom opremom i aplikacije koje su povezane sa drugim aplikacijama. Takođe se bavi svrsishodnošću i praćenjem korišćenja. Specifikacija pomaže razvoju zdravstvenih i velnes aplikacija bez obzira na dostupnost na tržištu, uključujući i besplatne.
Specifikacija ne obuhvata procese ili kriterijume koje programer ili izdavač aplikacije slede da bi utvrdili da li je zdravstvena i velnes aplikacija podložna regulatornoj kontroli (npr. Kao medicinski uređaj ili povezana sa upravljanjem informacijama).