SRPS EN IEC 80601-2-78:2020/A1:2025

Elektromedicinski uređaji – Deo 2-78: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse medicinskih robota za rehabilitaciju, procenu, kompenzaciju i ublažavanje – Izmena 1

Medical electrical equipment - Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation

Apstrakt

Ovaj standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i bitne performanse medicinskih robota koji fizički ineraguju sa pacijentima koji su onemogućeni da izdrže ili podnesu rehabilitaciju, procenu, kompenzaciju i ublažavanje koje se odnose na lokomotorne funkcije pacijenata, na način koji je predvideo proizvođač.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.