Objavljen
Ovaj dokument specificira zahteve za dimenzije različitih endodontskih materijala za punjenje korena zuba i radiopakna za polimerne poene, termoplastične nosače za punjenje kanala obloženi polimerom, termoplastični materijal za punjenje kanala bez poena ili kombinacije navedenog koji se koriste zapunjenje kanala sistema korenskih kanala. Takođe specificira numeričke i sisteme kodiranja bojama za označavanje veličina prethodno oblikovanih endodontskih poena za punjenje kanala korena zuba, metodu za određivanje brzine protoka rastopljene mase za materijal za ubrizgavanje i zahteve za obeležavanje, etiketiranje, pakovanje i uputstvo za upotrebu. Stomatološki endodontski poeni za punjenje kanala korena zuba se prodaju kao sterilisani ili nesterilisani. Sterilnost nije uključena u ovaj dokument. Svaka tvrdnja da je proizvod sterilan je odgovornost proizvođača (videti Tabelu 3). Ovaj dokument se ne primenjuje na instrumente ili aparate koji se koriste sa materijalima za punjenje kanala korena zuba koji postaju plastični pod uticajem toplote ili materijalima koji podržavaju koronalnu restauraciju. Tačka 7 specificira obeležavanje, etiketiranje i pakovanje, uključujući uputstva za upotrebu. Ovaj dokument ne specificira zahteve ili metode ispitivanja sterilnosti. Može se primeniti referenca na važeće nacionalne propise, međunarodno prihvaćenu farmakopeju i standarde za validaciju procesa sterilizacije.
POVUČEN
SRPS EN ISO 6877:2022
OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 6877:2025
60.60
Standard objavljen
31. 12. 2025.