Medicinska električna oprema – Deo 2-80: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse opreme za ventilatornu podršku u slučaju ventilatorne insuficijencije
Medical electrical equipment - Part 2-80: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory insufficiency (ISO 80601-2-80:2024)
NAPOMENA 1 Postoji uputstvo ili obrazloženje za ovu podtačku sadržano u tački AA.2.
Ovaj dokument se primenjuje na osnovnu bezbednosti i osnovne performanse opreme za ventilatornu podršku, kao što je definisano u 201.3.302, u slučaju ventilatorne insuficijencije, kako je definisano u 201.3.302, u daljem tekstu ME oprema, u kombinaciji sa njenim dodacima:
— namenjen za upotrebu u kućnom zdravstvenom okruženju;
NAPOMENA 2 U okruženju kućne zdravstvene nege, dovodna mreža koja pokreće opremu za ventilatornu podršku često nije pouzdana.
NAPOMENA 3 Takva oprema za ventilatornu podršku se takođe može koristiti u profesionalnim zdravstvenim ustanovama.
— namenjen za upotrebu od strane laičkog operatera;
— namenjen za upotrebu kod pacijenata koji imaju ventilatornu insuficijenciju, najkrhkiji od ovih pacijenata, verovatno ne bi doživeo povredu zbog gubitka ovog veštačkog disanja; i
— nije namenjen pacijentima koji zavise od veštačkog disanja za njihovo trenutno održavanje života.
