Ambalaža za terminalno sterilisana medicinska sredstva – Deo 1: Zahtevi za materijale, sterilne pregradne sisteme i ambalažne sisteme – Izmena 11
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2019)
Ovaj dokument dopunjuje EN ISO 11607-1:2020 revidiranim evropskim predgovorom i evropskim prilozima ZA, ZB, i ZC.
Povezane direktive
NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.
90/385/EEC
Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)