SRPS EN ISO 15883-6:2026

Uređaji za pranje i dezinfekciju – Deo 6: Zahtevi i ispitivanje uređaja za pranje i termičku dezinfekciju niskorizičnih medicinskih sredstava i opreme za zdravstvenu zaštitu

Washer-disinfectors - Part 6: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-critical medical devices and health care equipment (ISO 15883-6:2026)

Apstrakt

Ovaj dokument specificira posebne zahteve za uređaje za pranje i dezinfekciju (WD) namenjene za upotrebu kada se neophodni nivo obezbeđenja dezinfekcije može postići čišćenjem i termičkom dezinfekcijom (A0 ne manje od 60) i ne zahteva vođenje nezavisne automatizovane evidencije kritičnih procesa. Namenjen je za upotrebu zajedno sa ISO 15883-1, koji specificira opšte zahteve za WD. Raspon proizvoda na kojima se WD ovog posebnog tipa može koristiti ograničen je na neinvazivna i nekritična sredstva i opremu (tj. koji ne prodiru u kožu ili ne dodiruju površine sluzokože).

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.