SRPS EN 868-7:2025

Ambalaža za terminalno sterilisana medicinska sredstva – Deo 7: Papir sa adhezivnim slojem za procese sterilizacije na niskoj temperaturi – Zahtevi i metode ispitivanja

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 7: Adhesive coated paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods

Apstrakt

Ovim dokumentom se specificiraju metode ispitivanja i vrednosti za papir sa adhezivnim slojem koji se može zaptivati, proizveden od papira koji je u skladu sa standardom EN 868-6, koji se koristi kao sistemi sterilne barijere za jednokratnu upotrebu i/ili ambalažni sistemi za jednokratnu upotrebu za terminalno sterilisana medicinska sredstva postupcima sterilizacije na niskim temperaturama. Osim opštih zahteva navedenih u standardima EN ISO 11607-1 i EN ISO 11607-2 [2], ovaj deo standarda EN 868 određuje materijale, metode ispitivanja i vrednosti koje su specifične za proizvode obuhvaćene ovim dokumentom.