SRPS EN 868-6:2025

Ambalaža za terminalno sterilisana medicinska sredstva – Deo 6: Papir za procese sterilizacije na niskoj temperaturi – Zahtevi i metode ispitivanja

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 6: Paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods

Apstrakt

Ovim dokumentom se specificiraju metode ispitivanja i vrednosti za papir koji se koristi u proizvodnji jednokratnih prethodno oblikovanih sterilnih barijernih sistema i/ili amblažnih sistema za terminalno sterilisana medicinska sredstva pomoću procesa sterilizacije na niskim temperaturama. Osim opštih zahteva navedenih u EN ISO 11607-1 i EN ISO 11607-2 [2], ovaj deo EN 868 navodi materijale, metode ispitivanja i vrednosti koje su specifične za proizvode obuhvaćene ovim dokumentom.