SRPS EN 868-4:2025

Ambalaža za terminalno sterilisana medicinska sredstva – Deo 4: Papirne kese – Zahtevi i metode ispitivanja

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 4: Paper bags - Requirements and test methods

Apstrakt

Ovim dokumentomspecificiraju se metode ispitivanja i vrednosti za papirne kese za jednokratnu upotrebu proizvedene od papira navedenog u standardu EN 868-3, koje se koriste kao sistemi sterilne barijere i/ili ambalažni sistemi za terminalno sterilisana medicinska sredstva. Pored opštih zahteva navedenih u standardima EN ISO 11607-1 i EN ISO 11607-2, ovaj deo standarda EN 868 određuje materijale, metode ispitivanja i vrednosti koje su specifične za proizvode obuhvaćene ovim dokumentom.