dnaSRPS EN ISO 80601-2-69:2023

Medicinska električna oprema – Deo 2-69: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse opreme za koncentrisanje kiseonika

Medical electrical equipment - Part 2-69: Particular requirements for the basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment (ISO/FDIS 80601-2-69:2025)

Apstrakt

Ovaj dokument specificira zahteve za osnovnu bezbednost i bitne performanse koncentratora kiseonika u kombinaciji sa pripadajućom opremom, u daljem tekstu ME oprema, namenjena povećanju koncentracije kiseonika u gasu namenjenom isporuci jednom pacijentu.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.