naSRPS EN 868-5:2024

Ambalaža za terminalno sterilisana medicinska sredstva – Deo 5: Zaptivne kese i koturi napravljeni od poroznog materijala i plastične folije – Zahtevi i metode ispitivanja

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels constructed of porous materials and plastic film - Requirements and test methods

Опште информације

Trenutna faza: 40.60 Effective date: 19. 3. 2026.

Inicijator: ISS

Pripada: Z076

Vrsta: Evropski standard

ICS: 11.080.30

Jezik: engleski

Apstrakt

Ovaj deo standarda navodi metode za ispitivanje i vrednosti za zaptivne kese i koture napravljene od poroznog materijala usklađenog ili sa EN 868 deo 2, 3, 6, 7,9 ili 10 i plastične folije usklađene sa tačkom 4 namenjene održavanju sterilnosti medicinskih sredstava koja se terminalno sterilišu.

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
SRPS EN 868-5:2019

TRENUTNO

PROJEKAT
naSRPS EN 868-5:2024
40.60 Završetak javne rasprave
19. 3. 2026.

naSRPS EN 868-5:2024

Ambalaža za terminalno sterilisana medicinska sredstva – Deo 5: Zaptivne kese i koturi napravljeni od poroznog materijala i plastične folije – Zahtevi i metode ispitivanja

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels constructed of porous materials and plastic film - Requirements and test methods

Опште информације

Apstrakt

Životni ciklus

PRETHODNO

TRENUTNO

Povezani projekti

Identičan sa prEN 868-5 IDENTICAL