dnaSRPS CEN ISO/TS 19844-1:2026

Informatika u zdravstvu – Identifikacija medicinskih proizvoda (IDMP) – Deo 1: Implementacija ISO 11238 (opšte)

Health informatics - Identification of medicinal products (IDMP) - Part 1: Implementation of ISO 11238 (general) (ISO/DTS 19844-1:2026)

Apstrakt

Ovaj dokument daje zahteve i preporuke za implementaciju standarda ISO 11238. Ovaj dokument definiše supstance na osnovu njihovog naučnog identiteta (tj. šta su), a ne na osnovu njihove upotrebe ili metode proizvodnje.
ISO 11238 pruža konceptualni okvir za definisanje supstanci i specifičnih supstanci i za dodeljivanje jedinstvenih identifikatora u kontekstu ISO IDMP standarda. ISO 11238 opisuje opšte koncepte za definisanje i razlikovanje supstanci i model visokog nivoa za strukturiranje informacija o supstancama. Ovaj dokument pruža detaljna objašnjenja svake vrste ili grupe informacija o supstancama, opisuje element po element za implementaciju ISO 11238 i primere za različite supstance i specifične supstance.
Ovaj dokument obuhvata:
– elemente podataka neophodne za opisivanje supstanci i određenih supstanci grupa 1 do 4;
– elemente podataka neophodne za jedinstvenu definiciju supstanci i određenih supstanci grupa 1;
– logičku upotrebu elemenata podataka kako je definisano u ISO 11238.