SRPS EN ISO 10993-14:2008

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 14: Identifikacija i utvrđivanje količine degradacionih produkata keramike

Biological evaluation of medical devices - Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics (ISO 10993-14:2001)

Apstrakt

Ovaj standard navodi dve metode za dobijanje rastvora degradacionih produkata keramike (uključujući stakla) u svrhu utvrđivanja količine. On takođe daje uputstva u pogledu analize tih rastvora radi identifikacije degradacionih produkata. Ovaj standard razmatra samo one degradacione produkte koji su stvoreni hemijskim odvajanjem keramike u toku ispitivanja in vitro.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.