0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 11140-1:2009

Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu - Hemijski indikatori - Deo 1: Opšti zahtevi

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements (ISO 11140-1:2005)
20. 5. 2009.
95.99   Povučen   31. 5. 2011.

Опште информације

95.99     31. 5. 2011.

ISS

Z076

Evropski standard

11.080.01  

engleski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovim standardom utvrđuje se opšti zahtevi i metode ispitivanja za indikatore koji se izlažu procesima sterilizacije u smislu fizičkih i ili hemijskih promena supstanci i koji se koriste za praćenje dostizanja jedne ili više promenljivih zahtevanih u procesu proizvodnje.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Direktiva 90/385/EEC
93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Direktiva 93/42/EEC

Životni ciklus

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 11140-1:2009
95.99 Povučen
31. 5. 2011.

REVIDIRAN OD

POVUČEN
SRPS EN ISO 11140-1:2011

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 11140-3:2011

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 11140-1:2005

Identičan sa ISO 11140-1:2005 IDENTICAL