0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS ISO 13408-3:2010

Aseptični postupci za zaštitu zdravlja - Deo 3: Liofilizacija

Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006)
26. 4. 2010.

Опште информације

60.60    

ISS

Z076

Evropski standard

11.080.01  

engleski  

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovim delom standarda se utvrđuju se zahtevi za liofilizaciju kao aseptičnu pripremu proizvoda za medicinsku upotrebu

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan
Direktiva 93/42/EEC
90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan
Direktiva 90/385/EEC
98/79/EC

Direktiva za in vitro dijagnostička medicinska sredstva (IVD)

Harmonizovan
Direktiva 98/79/EC

Životni ciklus

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS ISO 13408-3:2010
60.60 Standard objavljen

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 13408-3:2011

Identičan sa ISO 13408-3:2006