SRPS EN ISO 18113-1:2011

Medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro - Informacije izdate od strane proizvođača (obeležavanje) - Deo 1: Termini, definicije i opšti zahtevi

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements (ISO 18113-1:2009)

Apstrakt

Ovim delom standarda se definiše koncept, osnivanje opštih principa i utvrđivanje bitnih zahteva za informacije koje daje proizvođač medicinskih sredstava za dijagnostiku in vitro.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.