Ovim standardom utvrđuju se zahtevi za etiketiranje medicinskog sredstva ili delova medicinskog sredstva na prisustvo ftalata.Konkretno uključuje oblik simbola koji se koristi u etiketiranju.
Povezane direktive
NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.