SRPS EN 1641:2015

Stomatologija — Medicinska sredstva za stomatologiju — Materijali

Dentistry - Medical devices for dentistry - Materials

Apstrakt

Ovaj evropski standard specificira opšte zahteve za materijale koji se koriste u stomatološkoj praksi za restauraciju oblika i funkcije denticije i koja predstavljaju medicinska sredstva. Za potrebe ovog standarda su ovi materijali definisani kao restaurativni. Dentalni implantati su isključeni, a pposebno su opisani u EN 1642. Ovaj standard takođe specificira opšte zahteve za materijale koji se koriste u ortodontskoj praksi. Ovaj standard uključuje zahteve za predviđene performanse, projekat, osobine, komponente, sterilizaciju, pakovanje, označavanje, etiketiranje i obaveštenja koja daje proizvođač.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.