SRPS EN 60601-2-39:2011/A11:2012

Elektromedicinski uređaji — Deo 2-39: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja za peritonealnu dijalizu — Izmena 11

Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment

Apstrakt

Ovaj standard primenjuje se na osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja za peritonealnu dijalizu. On se primenjuje na uređaje za peritonealnu dijalizu predviđene da ih koristi medicinsko osoblje ili da se koriste pod nadzorom medicinskih stručnjaka, uključujući uređaje za peritonealnu dijalizu kojima rukuje pacijent, bez obzira na to da li se koriste u bolnici ili kućnom okruženju.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.