SRPS EN 60601-2-47:2016

Elektromedicinski uređaji — Deo 2-47: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse ambulantnih elektrokardiografskih sistema

Medical electrical equipment - Part 2-47: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems

Apstrakt

Ovaj standard se bavi osnovnom bezbednošću i bitnim performansama ambulantnih elektrokardiografskih sistema. Predstavlja izmenu i dodatak osnovnom standatu SRPS EN 60601. Zahtevi ovom standardu imaju prioritet nad onima iz opšteg standarda. U okviru ovog standarda su sistemi sledećih tipova: a) sisteme koji obezbeđuju kontinuirano snimanje i kontinuirano analizu EKG-a omogućavajući potpunu ponovnu analizu dajući u suštini slične rezultate. b) sisteme koji omogućavaju kontinuirano analizu i samo delimična ili ograničena snimanje ne dozvoljavajući potpunu ponovnu analizu EKG-a. Aspekti bezbednosti ovog standarda primenjuju se na sve tipove sistema koji spadaju u jednu od gore navedenih katergorija. Ovo izdanje povlači i zamenjuje prethodno i predstavlja tehničku reviziju.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.