SRPS EN 60601-2-62:2016

Elektromedicinski uređaji — Deo 2-62: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja za terapiju ultrazvukom visokog intenziteta (HITU)

Medical electrical equipment - Part 2-62: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound (HITU) equipment

Apstrakt

Ovaj standard se primenjuje na osvnovnu bezbednost i bitne performanse ultrazvučnih terapeutskih (HITU) uređaja velikog intenziteta. Ovaj stadard dodaje i zamenjuje tačke izlistane u standardu SRPS EN 60601-1 koje su specifične za ovе uređaje. Ako tačka ili podtačka treba posebno da se primenjuju samo na takve uređaje, ili na povezane sisteme, naslov i sadržaj te tačke ili podtačke će tako i reći. Ako to nije slučaj, tačka ili podtačka se odnose i na individualne uređaje i na sisteme, kao relevantne. Opasnosti inherentne namenjenoj fiziološkoj funkciji uređaja ili sistema u okviru ovog standarda nisu pokriveni posebnim zahtevima u ovom standardu, osim u tačkama 7.2.13 i 8.4.1 opšteg standarda.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.