SRPS EN 60601-2-63:2016

Elektromedicinski uređaji — Deo 2-63: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse stomatoloških ekstraoralnih rendgen-aparata

Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment

Apstrakt

Ovaj standard se primenjuje na osonovnu bezbednost i bitne performanse stomatoloških vanoralnih rendgen-aparata. Obuhvata ME sisteme koji sadrže ME uređaje. Ovaj posebni standard je pripremljen da bi obezbedio, na osnovu standarda SRPS EN 60601-1 i njegovih kolaterala, kompletan skup zaheteva za osnovnu bezbednost i bitne performansi stomatoloških vanoralnih rendgen-aparata.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.