SRPS EN ISO 8359:2011/A1:2013

Koncentratori kiseonika za medicinsku upotrebu — Zahtevi za bezbednost — Izmena 1

Oxygen concentrators for medical use - Safety requirements - Amendment 1 (ISO 8359:1996/Amd 1:2012)

Apstrakt

Izmenom 1 ukazuje se na vezu između ovog evropskog standarda i Dirktive 93/42 EEC.
Ovaj evropski standard sastavljen je pod mandatom CEN-a datim od strane Evropske komisije i Evropskog Udruženja Slobodne Trgovine da obezbedi način na koji će se potvrditi bitni zahtevi Direktive Novog pristupa 93/42 EEC. Tabela Z.A1 sadrži, u okviru granica predmeta i područja primene ovog standarda, prepostavku o usaglašenosti odgovarajućih osnovnih zahteva ove directive i objedinjenih regulativa Evropskog Udruženja slobodne trgovine.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.