delSRPS EN ISO 14160:2014

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja- Tečna hemijska sredstva za sterilizaciju medicinskih sredstava za jednokratnu upotrebu koja sadrže životinjska tkiva i njihove derivate- Zahtevi za karakterizaciju, razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije medicinskih sredstava

Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 14160:2011)

Apstrakt

Ovaj međunarodni standard specificira zahteve za karakterizaciju tečnih hemijskih agensa za sterilizaciju i razvoj, validaciju, procese kontrole i monitoring sterilizacije tečnim hemijskim agensima za medicinska sredstva za jednokratnu upotrebu koja obuhvataju u celini ili delimično materijale životinjskog porekla.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.